百科丨 国产索拉非尼厂家(索拉非尼原研厂家)
2023年04月02日丨佚名丨分类: 百科大家好,相信到目前为止很多朋友对于国产索拉非尼厂家和索拉非尼原研厂家不太懂,不知道是什么意思?那么今天就由我来为大家分享国产索拉非尼厂家相关的知识点,文章篇幅可能较长,大家耐心阅读,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!
1多吉美(索拉非尼片剂)是哪个厂家生产的,可靠吗?
多吉美(索拉非尼片剂)是由德国拜耳医药保健公司生产的。它是一种多激酶抑制剂,属于靶向治疗药物的一种,通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤细胞的增长,达到阻止肿瘤的生长和转移目的。多吉美片剂为圆形的,双凸,红色薄膜包衣片剂,每盒装60片,每片200mg。贮存温度不得高于25℃,保质期:30个月。
2006年9月,多吉美经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。多吉美在2008年6月已经经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。上市3年多以来,患者的反应还是不错的。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有1%的患者获得了完全缓解。
2以前吃江西产的索拉菲尼换重庆产的索拉菲尼可以吗
可以啊。
这两个都是甲苯磺酸索拉非尼片的两个国产药,江西山香药业有限公司,重庆药友制药有限责任公司,只是产地不同而已。
索拉非尼:是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。
3国产的索拉非尼叫什么名字?
通用名: 甲苯磺酸索拉非尼片 英文商品名: Nexavar 英文名: Sorafenib Tosylate Tablets。
甲苯磺酸索拉非尼片(产品名称:多吉美),用于治疗肝、肾细胞癌的临床抗癌药剂。
用法:
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。
建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
特殊人群:
儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
老年人(65岁以上), 性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
肝损害患者
轻度和中度肝损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
以上内容参考:百度百科——甲苯磺酸索拉非尼
4药品索拉非尼的出产地
索拉非尼由拜耳药业开发的多靶点新药,Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)2005年12月经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。是美国FDA10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,索拉非尼用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格,目前索拉非尼用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组,正在进行中。此外,临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。
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